真實世界觀察資料
使用胃癌患者資料,從原始分組、傾向分數到存活結果,分層檢視可能的混雜與偏差。
佩你安長期使用與胃癌患者整體存活之關聯:傾向分數加權與分層分析

使用胃癌患者資料,從原始分組、傾向分數到存活結果,分層檢視可能的混雜與偏差。
逆機率加權與重疊加權瞄準不同的目標族群;以標準化平均差異檢查可測量基線特徵的平衡。
IPTW 與 OW 的信賴區間與統計判定不完全相同,結果須結合樣本數與研究設計審慎解讀。
本研究以研究團隊所稱的「佩你安」作為藥物暴露。前期專題簡報將其記為 Cyproheptadine,因此研究動機聚焦於「老藥新用」:已在臨床使用的藥物,是否可能與其他疾病患者的預後存在關聯。
然而,先前有關藥理作用的研究線索,不代表已證實對胃癌具有治療效益。本站重點是說明真實世界病歷分析,而非推廣藥物。
胃癌患者的存活情形可能受到診斷年齡、癌症期別、原有共病以及治療歷程影響。即使長期用藥組呈現較高存活率,也可能與兩組原本的健康特徵不同有關。
觀察性資料不能像隨機分派試驗一樣直接排除混雜,因此本研究採用傾向分數加權控制已測量的基線共變項,再以不同統計方法檢查估計結果是否穩健。[1–3]
「符合連續使用佩你安超過三個月條件」是否與胃癌患者整體存活呈現關聯?
比較長期使用組與未達長期使用條件者的整體存活(Overall Survival, OS),包含 Kaplan–Meier 估計與 Cox 比例風險模型。
建立傾向分數(Propensity Score, PS)模型,透過穩定化逆機率加權(IPTW)和重疊加權(OW)控制可測量基線差異。
以性別分層、交互作用及癌症期別分析,探討研究結果在不同族群中的一致性。
設計類型:回溯性世代研究(Retrospective Cohort Study)。
研究族群:共 949 位胃癌患者,長期使用組 41 位、對照組 908 位。
資料來源:團隊所述醫院去識別化病歷彙整資料。前期簡報記載嘉義基督教醫院與 IRB 編號 CYCH-IRB2026059;倫理審查及使用權限仍應以正式文件確認。
研究期間:期末正式版本尚待核對,不在本站自行認定。
「對照組」是未達連續使用超過三個月的條件者,不等於全部完全未使用。定義需與原始處方資料再核對。
| 變數 | 意義 | 分析用途 |
|---|---|---|
| age | 胃癌診斷年齡 | 基線共變項 |
| sex | 原始性別編碼 1/2 | 基線共變項與探索性分層 |
| advanced | 癌症 Stage II–IV = 1;Stage I = 0 | 基線共變項與期別分層 |
| dm_pre | 胃癌診斷前糖尿病 | 基線共病 |
| kidney_pre | 胃癌診斷前腎臟病 | 基線共病 |
| heart_pre | 胃癌診斷前心臟病 | 基線共病 |
| exposure / event / time | 長期用藥標記/死亡事件/追蹤時間 | 主要暴露及研究結局 |
沿用研究團隊指定的先後順序,讓觀眾了解每項分析在整個研究設計中的角色。
整合胃癌患者資料,確認研究樣本與欄位。
整理用藥、存活時間、死亡事件與基線共病。
樣本表、Kaplan–Meier 曲線與初步 Cox。
Logistic 回歸估計個體符合長期用藥的機率。
不同目標族群的加權策略及權重診斷。
SMD、Love Plot、有效樣本數與權重分布。
Cox 風險比、95% CI、限制平均存活時間。
性別交互作用與癌症期別、共病等探索性分層分析。
綜合加權方法及各項分層分析的證據。
先使用未加權 Kaplan–Meier、Log-rank 與 Cox 分析,初步發現長期使用組的存活曲線較高。但兩組在人數、期別與共病上的差異,可能影響這個關聯。
建立 PS 模型、IPTW/OW 加權、平衡診斷與性別分層,並補充癌症期別及共病探索分析,重新檢視原本的推論。
分組人數比例約 22.1:1;使用組相對少,推論精確度需審慎評估。
此處「存活時間中位數」為資料欄位的描述性摘要,不等同 Kaplan–Meier 估計的中位整體存活期。
| 組別 | 人數 | 死亡 | Stage I | Stage II–IV |
|---|---|---|---|---|
| 對照組 | 908 | 559 | 181 | 727 |
| 長期使用組 | 41 | 20 | 16 | 25 |
| 合計 | 949 | 579 | 197 | 752 |
在未加權基線特徵表中,進展期與診斷前腎臟病的絕對標準化平均差異(|SMD|)較大,分別約 0.428 與 0.348,提示兩組在可測量特徵上不完全相似。
以是否符合長期用藥條件作為二元結果,使用 Logistic 迴歸(Logistic Regression)估計每位患者的傾向分數(Propensity Score, PS)。[2]
PS 是在所選基線共變項條件下,模型估計符合長期用藥標記的機率。此模型不是直接預測胃癌死亡。
以上為先前提供的 PS 摘要,未由網站重新計算。原始密度圖與箱型圖未被虛構重繪。
| 變項 | OR | 95% CI | p 值 |
|---|---|---|---|
| 診斷年齡 | 0.9921 | 0.9681–1.0168 | 0.5270 |
| 性別(編碼 2 vs 1) | 1.1045 | 0.5800–2.1033 | 0.7624 |
| Stage II–IV | 0.4063 | 0.2098–0.7870 | 0.0076 |
| 診斷前糖尿病 | 0.4679 | 0.0524–4.1790 | 0.4966 |
| 診斷前腎臟病 | 6.2358 | 1.6220–23.9747 | 0.0077 |
| 診斷前心臟病 | 1.5344 | 0.2671–8.8136 | 0.6312 |
OR 為勝算比(Odds Ratio)。表格用於描述形成長期用藥組的相關基線特徵,不能直接解讀為藥物對死亡的效應。
Inverse Probability of Treatment Weighting,依患者在既有特徵下的暴露機率配置權重,通常瞄準整體研究族群的平均處置效應(Average Treatment Effect, ATE)。
ESS(Effective Sample Size,有效樣本數)反映加權後的資訊量,非實際刪除患者。
Overlap Weighting著重兩組患者在被分配到任一組時皆有合理可能性的「重疊族群」,目標為平均重疊效應(Average Treatment Effect in the Overlap Population, ATO)。[3]
兩組 OW 權重數值大小不同是加權定義的結果,不能直接用權重大小判斷平衡是否達成。
| 組別 | 平均 | 中位數 | 範圍 |
|---|---|---|---|
| 對照組 908 人 | 1.000 | 0.988 | 0.968–1.722 |
| 長期使用組 41 人 | 0.975 | 1.110 | 0.144–1.625 |
當權重集中於少數樣本時,ESS 可能下降;因此須與 SMD 同時判斷。
標準化平均差異(Standardized Mean Difference, SMD)量化兩組基線差異;通常以 |SMD|<0.10 作為平衡診斷參考門檻,不代表混雜已完全消除。
| 基線變項 | 未加權 |SMD| | IPTW |SMD| | OW |SMD| |
|---|
HR(Hazard Ratio,風險比)小於 1 代表較低的瞬時死亡風險率估計,但不是「減少同百分比的死亡機率」。信賴區間涵蓋 1 時,結果未達名目統計顯著。
| 分析方法 | HR(95% CI) | 對照組 5 年 OS | 長期使用組 5 年 OS | 解讀 |
|---|---|---|---|---|
| 未加權 | 0.581(0.393–0.886) | 40.91% | 65.46% | Log-rank p = 0.0157 |
| IPTW | 0.647(0.378–0.923) | 41.40% | 64.63% | 95% CI 未跨 1 |
| OW | 0.751(0.481–1.079) | 51.59% | 65.91% | 95% CI 跨越 1 |
這組數值採研究者先前確認之中文論文整體估計;其他 PPT 曾使用不同的 robust SE 分析(例如 IPTW HR 0.6484、OW HR 0.7553),不同版本不可混算或當成相同估計。
| 性別 | 方法 | HR(95% Bootstrap CI) | p 值 |
|---|---|---|---|
| 編碼 1(n=529,長期 21) | IPTW | 0.622(0.342–0.991) | 0.0480 |
| 編碼 1 | OW | 0.687(0.363–1.019) | 0.0690 |
| 編碼 2(n=420,長期 20) | IPTW | 0.700(0.265–1.387) | 0.3078 |
| 編碼 2 | OW | 0.775(0.338–1.382) | 0.3958 |
主要顯示你後續提供的 2,000 次分層 Bootstrap 版本;其他版本之 CI 和 p 值不同,已在下方標記。
兩種方法均未顯示統計顯著的性別間差異。不能因為「編碼 1 的 p 值小於 0.05、編碼 2 不顯著」,就宣稱藥物對編碼 1 有特定效益。
早期提供的 250 次分層 Bootstrap 結果,編碼 1 IPTW 的 95% CI 為 0.327–0.960、p = 0.0478;而最新提供的 2,000 次分析得到 0.342–0.991、p = 0.0480。
本網站主表採用2,000 次版本;早期版本只用來說明敏感性與統計估計波動,不能任意合併兩個版本。
需核對 Bootstrap 重抽樣設計限制平均存活時間(Restricted Mean Survival Time, RMST)是在預先指定的追蹤時間範圍內,存活曲線下面積所對應的平均存活時間。
| 方法 | 對照組 | 長期使用組 | 差異(年,95% CI) |
|---|---|---|---|
| 未加權 | 2.829 | 3.661 | +0.832(0.247–1.346) |
| IPTW | 2.851 | 3.652 | +0.801(0.142–1.386) |
| OW | 3.276 | 3.688 | +0.411(−0.148–0.985) |
| 期別 | 對照 5 年 OS | 長期 5 年 OS | 未加權 HR(95% CI) |
|---|---|---|---|
| Stage I | 81.82% | 80.36% | 1.002(0.358–2.807) |
| Stage II–IV | 31.23% | 56.00% | 0.629(0.382–1.035) |
Stage I 組未呈現較佳存活關聯;Stage II–IV 的 5 年存活率雖有描述性差異,但其 HR 信賴區間跨越 1,交互作用亦不顯著。
這些屬探索性次群組分析,不能直接據此推論某一期別已獲證實有藥物效益。
HR 是 Hazard Ratio(風險比),CI 是 Confidence Interval(信賴區間)。以下模型 HR 針對各期別比較長期使用與對照患者的死亡風險率,非兩個期別的直接比較。
| 癌症期別 | 模型 | HR(95% CI) | p 值 |
|---|---|---|---|
| Stage I | 未加權 Cox | 1.002(0.358–2.807) | 0.996 |
| Stage I | IPTW Cox | 0.863(0.290–2.571) | 0.792 |
| Stage I | OW Cox | 1.121(0.407–3.084) | 0.825 |
| Stage II–IV | 未加權 Cox | 0.629(0.382–1.035) | 0.068 |
| Stage II–IV | IPTW Cox | 0.607(0.378–0.977) | 0.040 |
| Stage II–IV | OW Cox | 0.635(0.392–1.028) | 0.064 |
IPTW = Inverse Probability of Treatment Weighting(逆機率加權);OW = Overlap Weighting(重疊加權)。
不同加權方法下的加權曲線比較,在新版簡報顯示較晚期分組有名目顯著差異;但同一子群的 OW Cox 模型 p = 0.064,沒有達 0.05 門檻。兩者是不同檢定,不應視為相互矛盾或擇一報告。
第 42–45 頁曲線來自原研究簡報。本站不從摘要數值虛構個體層級存活曲線,也不公開含患者識別資料的原始截圖。
以下探討的是「哪些患者較可能被歸入長期使用組」,以及部分共病分層的存活關聯,兩種研究問題必須分開解讀。
共病數量由糖尿病、心臟病與腎臟病三項加總而成(0–3 項)。圖中分母為各共病數量群組的患者總數,分子為符合長期使用條件的人數。
最右兩組樣本非常少,尤其 3 項共病只有 2 人。比例波動很大,不能直接推論一般胃癌患者的用藥模式。
此模型的結果變數是長期用藥分組,並不是死亡。OR 指 Odds Ratio(勝算比)。
模型顯示每增加一項共病,患者被歸入長期用藥組的勝算估計較高。但這是用藥分組關聯,不能推論佩你安使共病增加,也不能推論藥物降低癌症死亡風險。
| 分析指標 | OR(95% CI) | p 值 |
|---|---|---|
| 腎臟病(有 vs 無) | 6.3982(1.6781–24.3958) | 0.0066 |
| 其餘共病每增加 1 項 | 0.8801(0.2378–3.2577) | 0.8483 |
新版敏感度分析將腎臟病獨立處理後,其他兩項共病的總數不再呈現顯著關聯,提示原先共病數量與長期使用的關係可能主要受到腎臟病影響。
| 族群 | 模型 | HR/p 值 |
|---|---|---|
| 無腎臟病 | IPTW Cox | HR 0.637(0.408–0.995),p = 0.047 |
| 有腎臟病 | IPTW Cox | HR 5.735,p = 0.023 |
| 有腎臟病 | OW Cox | p = 0.466(未顯著) |
依最新簡報第 52 頁文字;該頁沒有提供所有模型的完整 95% CI、有效樣本數、事件數與權重診斷,所以沒有補寫未提供的數字。
不能說「佩你安使腎臟病患者死亡風險上升」:子群可能極小、估計不穩定,且 OW 與 IPTW 結果不一致。此結果只能列為需要後續核對的探索性訊號。
整體未加權與 IPTW 分析,長期使用組的 HR 估計均小於 1;IPTW 的 95% CI 未包含 1。
OW 整體分析與多項分層估計的信賴區間包含 1;性別交互作用沒有達顯著。
期別及共病分層估計會受到模型設定與樣本數影響,不能把探索性顯著結果直接視為確定的藥物效益。
本次更新以《完整版 真的(2).pdf》共 60 頁作為新版內容來源,採用第 41–52 頁的胃癌期別與共病補充分析,以及第 57–58 頁的參考文獻清單。
第 1 頁標題寫「肝癌或胃癌」,但第 3 頁研究目的及樣本研究均為胃癌。因此成果展網站與海報一致使用「透過大數據分析佩你安對胃癌的影響」,不能擅自推廣至肝癌患者。
新版第 38–39 頁的固定暴露 Cox 結果和先前研究摘要的 HR、95% CI、p 值並非完全一致,可能是模型、標準誤、Bootstrap 或統計設定不同所致,不能當作相同估計合併。
網站的整體與性別分層主要展示先前團隊提供的確認版彙總結果;新版期別/共病數值分章呈現,並註明來源頁碼。網站本身沒有重新計算統計模型。
網站第一次出現的重要術語均附上全名,以下另提供完整對照表,方便非統計背景的觀眾閱讀。
沒有找到符合的專有名詞。
以下文獻採作者、題名、期刊名、年份、卷(期)、頁碼/文章編號及 DOI 或 PMCID 的一致格式。本組最新 60 頁簡報第 57–58 頁列出主要藥物背景文獻,並補上觀察性研究方法參考。藥物相關文獻包含細胞研究、血液癌症、膀胱癌及肝細胞癌;不能直接視為佩你安能改善胃癌患者存活的臨床證據。
本站數值由研究團隊先前提供的中文期刊論文修訂初稿、新版 60 頁《完整版 真的(2)》專題簡報、R 分析摘要、IPTW/OW 權重頁面、2,000 次 Bootstrap 性別分層截圖以及其他專題簡報彙整。本站沒有重新執行個體層級統計模型。
整體 Cox 採研究者確認的 HR 數值;性別分層採後續 2,000 次 Bootstrap 表格為主,舊版結果另行標記。
新版簡報提供期別、共病與腎臟病分層等補充結果,已與先前版本分開標示。資料有不同版本時,須以正式最終分析程式、統計設定及資料字典逐項核對,才能作為投稿用數值。
網站頁面樣式、插圖及 SVG 圖表為本次專題展示重新製作;圖表數值基於研究團隊提供的彙總統計資料,不直接複製第三方期刊圖表、論文頁面或網路照片。
頁面上的醫療胃部插圖為製作專題時生成之圖像,不代表任何真實患者。著作權及使用條件以實際生成服務條款、團隊資料使用授權為準。
不包含原始病歷表格或可識別個人資訊;公開發布前仍應由研究團隊核對 IRB/資料提供單位的公開揭露範圍。
依成果展規格設計為 A1 直式(594 × 841 mm),兩張互相銜接。第一張包含正式稱呼「指導教授」「專題成員」,第二張集中展示結果,完整版研究解釋以本站為準。

主題、指導教授、專題成員、研究方法和 949 人樣本概況。
下載第一張 PDF
整體 HR、五年 OS、性別/期別與共病補充、RMST 及結論。
下載第二張 PDF